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10部门:加快境内外抗癌新药注册审批
据国家卫生健康委消息,近日,国家卫生健康委联合国家发展改革委、教育部、科技部等10部门印发《健康中国行动——癌症防治实施方案》,要求加快境内外抗癌新药注册审批,促进境外新药在境内同步上市,畅通临床急需
2019-10-23 02:54:41
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据国家卫生和健康委员会介绍,近日,国家卫生和健康委员会会同国家发展和改革委员会、教育部、科技部等10个部门发布了《健康中国行动——防癌实施计划(2019-2022)》(以下简称《计划》),要求加快国内外新抗癌药物的注册和审批,促进新药在国外同步上市,疏通临床紧急抗癌药物的临时进口渠道。

该计划提出,到2022年,癌症防控体系将进一步完善,风险因素综合防控将分阶段推进,癌症筛查、早期诊断和治疗水平以及标准化诊断和治疗水平将显著提高,癌症发病率和死亡率上升趋势将得到遏制,癌症总体5年生存率将比2015年提高3个百分点,患者疾病负担将得到有效控制。

该计划一方面要求强调健康知识的普及和健康行为的形成,倡导居民养成健康文明的生活方式。另一方面,它强调建设健康和有利的环境,为居民提供健康和安全的生活和工作环境,包括加强对水生态的保护和确保饮用水的安全。为推广使用清洁燃料,严禁将室内环境质量验收不合格的项目投入使用。

以促进防控资源均衡配置为目标,建设和完善国家癌症中心、地区癌症中心和省级癌症中心,强化各级癌症防控机构的职责,提升本地区癌症防控整体水平。依托信息技术,推进肿瘤登记的拓展,促进信息资源的共享和利用,推进肿瘤大数据的应用研究,为循证决策提供依据。到2022年,肿瘤登记将在所有县和区全面覆盖,并将公布年度国家和省级肿瘤登记报告。列入年度国家肿瘤登记报告的登记册数量不得少于850个。

针对胃癌、食道癌、结直肠癌、宫颈癌、乳腺癌、肺癌等发病率高、筛查方法和技术方案成熟的重点癌症,组织制定统一规范的筛查、早期诊断和治疗技术指南,并在全国推广应用。加强筛查后续诊疗的连续性,及时将筛查出的癌症患者转诊至相关医疗机构,提高筛查和早期诊疗效果;指导高危人群定期接受防癌体检,加强疑似病例的随访管理,对早期癌症或癌前病变进行早期干预。

同时,加强诊疗规范化管理,做好患者康复指导、疼痛管理、长期护理和营养、心理支持,完善诊疗质量控制体系,优化诊疗模式。加快中医药癌症防治网络建设,提高中医药癌症防治能力,特别是发挥中医药在“防病”中的作用,加强中医药对癌症的预防和早期干预;将努力降低癌症造成的过早死亡率,到2022年,癌症的总体5年存活率将比2015年高出3个百分点。

采取综合医疗保障措施,鼓励商业保险和慈善组织参与;加快国内外新型抗癌药物的注册和审批,促进我国境外新药同步上市,疏通临床紧急抗癌药物的临时进口渠道,促进临床紧急抗癌药物替代非专利药,因为非专利药在资金中占很大比例,且药物负担沉重。完善医疗保险药品目录动态调整机制,将符合条件的抗癌药按程序纳入医疗保险药品目录,适时进行药品集中采购,确保临床用药需求,减轻患者用药负担。

此外,加强癌症相关学科建设,重点关注高发癌症发病机制和防治技术等关键领域,加强基础前沿研究、诊疗技术和应用示范的全链部署,同时加强科研成果转化和推广,打造以癌症预防为核心的健康产业集群。以促进技术指南的制定、扩大覆盖面和受益群体、完善筛查长效机制为重点,推动癌症筛查和早期诊断治疗工作深入开展。

为确保各项目标的实现,规划强调各地要加强组织领导,建立健全癌症防治领导协调机制,实施财政投入,建立多元化筹资机制。同时,加强监督实施,建立跟踪监督癌症防治工作进展的机制,国家卫生委员会及相关部门定期评估工作措施的实施情况,评估政策措施的有效性。

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